职位描述
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岗位职责:
(1) 负责研究院变更管理,指导并审核变更的完整性、合理性;
(2) 负责变更引发的客户通知、协调;
(3) 负责研究院文件管理,包括各部门设备或项目相关SOP审核、签发等;
(4) 负责文件和变更记录的归档及管理;
(5) 负责项目相关文件如分析方法验证/稳定性方案、报告、原始记录的审核;
(6) 参与各类外部审计、核查的支持工作。
任职要求
(1) 药学、生物学相关专业本科及以上学历,2年以上QA相关岗位工作经验(制药);
(2) 有药品研发分析工作经验或药品研发质量管理工作经验优先考虑;
(3) 英语四级以上;
(4) 应熟悉药品生产质量管理规范,掌握质量管理相关的知识,善于沟通和发现、解决问题;
(5) 态度端正,工作认真负责,严谨细致,能够坚持原则。
(1) 负责研究院变更管理,指导并审核变更的完整性、合理性;
(2) 负责变更引发的客户通知、协调;
(3) 负责研究院文件管理,包括各部门设备或项目相关SOP审核、签发等;
(4) 负责文件和变更记录的归档及管理;
(5) 负责项目相关文件如分析方法验证/稳定性方案、报告、原始记录的审核;
(6) 参与各类外部审计、核查的支持工作。
任职要求
(1) 药学、生物学相关专业本科及以上学历,2年以上QA相关岗位工作经验(制药);
(2) 有药品研发分析工作经验或药品研发质量管理工作经验优先考虑;
(3) 英语四级以上;
(4) 应熟悉药品生产质量管理规范,掌握质量管理相关的知识,善于沟通和发现、解决问题;
(5) 态度端正,工作认真负责,严谨细致,能够坚持原则。
工作地点
地址:秦皇岛海港区***经济技术开发区昆仑山路七号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
恒瑞研究..HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 股份制企业
- 连云港经济技术开发区黄河路38号