职位描述
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岗位职责:
1. 负责公用系统设备的运维管理,包括但不限于净化空调机组,冷水机、空压机、制氧机、纯水机、注射水机、WINCC等;
2. 负责公用工程各台设备的巡检、巡检过程需具备前瞻性,通过参数判处系统是否具备相关隐患及异常,同时负责公用工程日常值班及排班工作,每人约1~2次夜间值班;
3. 负责制定及更新公用设备的预防性维护、纠正性维护清单,并按计划协调部门人员执行维护内容;
4. 负责协调厂区基础性维修,包括协调各使用部门的维修需求,如涉及委外需具备一定的沟通协调能力;
5. 负责公用工程相关软件工作,如: SOP、变更、偏差、图纸、PID图纸;具备公用工程各台设备验证经验:URS→DQ→IQ→OQ→PQ;起草相关方案及报告,确保设备对应对的软件工作符合GMP规范要求;
6. 需具备GMP和EHS要求的符合性整改能力,如内外部审计整改跟踪、变更、偏差及CAPA等的执行;
7. 负责公用工程现场、厂房改造、新项目建设等现场协调工作。
任职资格:
1.大学本科以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业;
2.2年以上相关生物药药厂工作经验;有洁净厂房认证经验优先考虑,具有良好动手能力、执行、协调、应变能力;
3.了解生物药生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟悉公用工程相关行业规范、指南等;熟练运用CAD制图;
4.熟悉抗体药公用工程设备原理、流程,具备相关工作经验。
1. 负责公用系统设备的运维管理,包括但不限于净化空调机组,冷水机、空压机、制氧机、纯水机、注射水机、WINCC等;
2. 负责公用工程各台设备的巡检、巡检过程需具备前瞻性,通过参数判处系统是否具备相关隐患及异常,同时负责公用工程日常值班及排班工作,每人约1~2次夜间值班;
3. 负责制定及更新公用设备的预防性维护、纠正性维护清单,并按计划协调部门人员执行维护内容;
4. 负责协调厂区基础性维修,包括协调各使用部门的维修需求,如涉及委外需具备一定的沟通协调能力;
5. 负责公用工程相关软件工作,如: SOP、变更、偏差、图纸、PID图纸;具备公用工程各台设备验证经验:URS→DQ→IQ→OQ→PQ;起草相关方案及报告,确保设备对应对的软件工作符合GMP规范要求;
6. 需具备GMP和EHS要求的符合性整改能力,如内外部审计整改跟踪、变更、偏差及CAPA等的执行;
7. 负责公用工程现场、厂房改造、新项目建设等现场协调工作。
任职资格:
1.大学本科以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业;
2.2年以上相关生物药药厂工作经验;有洁净厂房认证经验优先考虑,具有良好动手能力、执行、协调、应变能力;
3.了解生物药生产流程,熟悉药厂GMP管理,熟悉公用工程相关行业规范、指南等;熟练运用CAD制图;
4.熟悉抗体药公用工程设备原理、流程,具备相关工作经验。
工作地点
地址:广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞
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求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 股份制企业
- 连云港经济技术开发区黄河路38号